Na última segunda-feira (13), a Anvisa solicitou alteração da bula da vacina contra Covid-19 registrada pela empresa Jassen-Cilag Farmacêutica Ltda.
O objetivo da alteração é incluir eventos adversos que foram identificados durante o monitoramento de farmacovigilância do uso da vacina.
As novas informações de segurança incluem os seguintes eventos adversos, que também já foram relatados em notificações à Anvisa: linfadenopatia (aumento do tamanho e/ou número de linfonodos, como o aparecimento de caroços no pescoço), parestesia (sensação de dormência em alguma parte do corpo) e hipoestesia (diminuição da sensibilidade da pele), tinido (zumbido no ouvido), bem como diarreia e vômitos.
A empresa tem até 30 dias para incluir as informações na bula distribuída no Brasil.
